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浅谈植物提取物现状与发展趋势
摘 要:中国的植物提取行业是在上世纪末出现与发展的,也由于这个原因,中国的植物提取的技术水平还较差,以此生产的商品并不满足市场的要求,缺乏足够的创新思维理念,让这个行业都在困顿中难以自拔。基于此,本文从几个方面对我国的植物提取行业面临的问题,以及对植物提取在化妆品的应用,我国的目前世界地位做了分析和研究。更多植物论文相关范文尽在top期刊论文网。
关键词:植物论文
1、前言
随着生物技术的进步,植物提取物的应用越来越广泛,特别是使用植物提取物的药品和化妆品的市场占有率在逐年增加。近几年来,绿色消费观念逐渐流行,人们对产品质量安全的要求越来越高,植物提取物的质量控制成为研究的重点。
2、植物提取物的发展现状
2.1国外情况
(1)德国
在欧洲,德国是使用植物提取物制药最多的国家。根据权威统计资料显示,德国拥有欧洲最多的植物药市场,是植物药剂的最大出口国。德国特别重视对药材质量的控制,制定了严格的制度控制对原材料的选取。德国制药业机械化水平高,采用现代化的生产设备,拥有先进的制药手段和药品质量检测设备,实现了生产过程的自动化和智能化。德国在提取植物活性成分过程中拥有先进的生产工艺水平。比如,著名的金纳多制药公司的植物活性成分提取工序都有欧洲永久性专利。
(2)美国
虽然美国较晚研究植物药,但是其市场发展迅速,巨大的市场利益驱使美国制药企业研究发展植物药。美国国会通过立法将植物药列入食品补充剂范围,为了确保民众使用植物药的安全性,美国食品与药品监督管理局特别重视药材的选取和对植物药生产过程的质量控制。比如,制定严格的原药材质量标准和严格的控制工艺水平。
(3)日本
日本植物药主要是汉方药,与我国中药本质上是相同的,但是也存在许多差别。日本汉方药大多为生物制剂,以颗粒剂为主。因为日本十分重视制药的标准化建设,所以汉方药安全性和稳定性好,患者服用也比较方便。日本农业技术发达,在植物药的原材料的生产过程中,广泛使用现代农业栽培技术。日本科学家采用遗传学和生物学技术对药用植物进行育种,推广栽培优良品种。在栽培过程中尽量不适用农药和化肥,以保证植物药的安全。日本制药企业已经全部实现机械化生产,采用先进的生产工艺,对植物药的质量进行严格的控制。
2.2国内情况
植物提取物的发展在我国才刚刚起步,市场上生产企业比较多,但是没有形成一定的规模,同国外同行相比,实力都比较弱,缺乏竞争力。植物提取物制药企业在国内主要分布在京津地区、湖南省、陕西省、四川省、云南省和广西省等地区。比如,京津地区依托生物高科技技术,从全国采购原料,主要发展科技含量比较高的植物药,质量控制到位。但是,我国植物提取物行业整体还存在很多问题,与国外先进水平相差较远,仍需国家和国内制药工作者共同努力,以提高植物提取物的质量。
3、我国植物提取物行业面临的问题
由于植物提取物行业在我国是一个新兴产业,对植物提取物质量缺乏有效的控制办法,无法满足人们对药物和化妆品等产品的安全要求。目前,我国植物提取物行业面临以下几个主要问题:
(1)质量标准模糊
对于新兴的植物提取物行业,我国还没有制定出一套完善的政策法规指引行业健康发展。行业内部各个企业的质量管理标准制定比较随意,没有形成统一的行业质量标准,更无法达到发达国家的质量要求,缺乏竞争力。生产企业没有足够重视对提取物的质量监督,比如,对植物提取物的活性成分及其功效认识不清;经常以单一指标评价某成分,而忽视了其它成分指标,造成活性成分之间的比例失调。由于没有统一的质量标准,使得不同企业之间生产的植物提取物不能相互流通使用,各厂家生产的产品质量参差不齐。
(2)生产工艺落后
国内厂家投入生产工艺研发的力度不够,造成植物提取物的制作工艺落后。厂家生产工艺落后直接导致提取的植物提取物无法达到质量标准,研制影响了后续产品的质量。
(3)生产技术装备落后
由于我国很多植物提取物生产企业是由药厂改制建立的,所以有些企业生产装备年久失修,技术也比较落后。比如,许多私营企业市场占有份额小,资金力量不足,很少投入资金研发新技术,使得这些企业竞争力低下。植物提取物行业是一个科技含量较高的行业,生产过程中需要使用大量先进技术和生产设备,而小企业往往缺乏资金、人才的投入,所以难以改变落后的技术和装备。
(4)原材料审核不严格
植物药材的生产地遍布全国各地,原材料充足。但是由于各个地区生产水平不同,栽培和加工的方式也不同,原材料的质量也各不相同。国内植物提取物厂家在采购原材料的过程中,对其质量的审核不严格,致使很多有农药残留或者重金属超标的药材进入生产厂家。由于原材料生产和采购的质量把关存在形式化现象,造成最终植物提取物的质量受到很大影响。
(5)有毒有害物质控制不严
从药材栽培、加工到提取药材的活性成分过程中,会受到外界因素的污染而影响提取物的质量。有毒有害物质包括残留的农药、重金属、溶剂残留和微生物污染等。由于我国对农药和重金属的检测力度不够,致使国外药企采购我国药材时会检测出超标的有毒物质,制约了我国药材的出口。同时,我国植物提取厂家在生产过程中只重视分离成分的含量,而忽略了对有毒有害物质的检测。
4、控制植物提取物质量的对策
为了使我国植物提取物行业健康发展,增强企业的竞争能力,需要采取一些改革措施,具体包括以下几点内容:
(1)完善植物提取物质量标准体系
我国植物提取物的现有质量标准同发达国家还有一定的差距,国家可以组织专家学者根据我国实际情况,制定出一套完善的质量标准体系,同时尽量靠近发达国家的质量标准,以提高我国药材的出口量。
(2)建立相应的监督管理部门
为了规范行业发展,统一监督管理植物提取物的质量安全,政府应当建立相应的监督管理部门,有效约束行业的发展,使之趋于规范化和标准化。
(3)更新生产工艺,提高技术含量
国家可以推行鼓励政策,积极促进厂家进行生产设备更新,并鼓励其进行技术创新,提高企业生产的科技含量。通过装备和技术进步,推动行业整体提升,最终保证产品有较好的质量。
(4)加大残留农药和重金属的检测力度
国家应该首先规范原材料生产市场,要求药材生产地严格控制化肥和农药的用量,在加工过程中尽量去除有毒物质。同时,厂家在采购药材时,应当加大检测残留农药和重金属的力度。鼓励使用新的成分分类和提取技术,既降低成本又提高活性成分的含量。
(5)保护中药资源
一方面,国外企业竞相用低价收购我国中药材,破坏我国市场环境;另一方面,国外海关检测出我国药材有毒物质超标,限制我国药材的出口量的增加。我国药材行业如果不采用有效措施保护中药资源,那么会制约整个行业的可持续发展。所以,在开发利用天然药材的同时,要重视物种保护,特别是一些珍稀濒危的物种。中药生产区要合理开采和生产利用,可以通过建立保护区的形式,运用高新技术育种,满足开发和保护的要求。
5、结语
目前,我国植物提取物行业已经暴露出许多问题,正面临发展的瓶颈,急需国家建立植物提取物的质量控制体系,并加大对原材料生产和植物提取物的监督力度。同时,政府可以出台鼓励政策,促进厂家更新设备和提高技术含量,争取与国际水平接轨,最终有效控制提取物的质量。
作者:许国平[1];王云鹏[1];周亚杰[1]
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