中华人民共和国农业农村部公告 第164号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2019年4月16日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）

山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

三类

（2019）

新兽药证字25号

3年

注册

重组新城疫病毒、禽流感病毒（H9亚型）

二联灭活疫苗（aSG10株+G株）

中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司

三类

（2019）

新兽药证字26号

3年

注册

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、减蛋综合征三联灭活疫苗（La Sota株+Re-9株+京911株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司

三类

（2019）

新兽药证字27号

3年

注册

鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55株）

浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司

三类

（2019）

新兽药证字28号

3年

注册

水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗（血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株）

军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司

二类

（2019）

新兽药证字29号

4年

注册

金香颗粒

沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司

三类

（2019）

新兽药证字30号

3年

注册

肿节风三清颗粒

广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司

三类

（2019）

新兽药证字31号

3年

注册

芪芝口服液

大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司

三类

（2019）

新兽药证字32号

3年

注册

乌锦颗粒

中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药（湖北）有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司

三类

（2019）

新兽药证字33号

3年

注册

维生素ADE注射液

宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所

五类

（2019）

新兽药证字34号

3年

注册

• 公告164.ceb
• 说明书和标签.doc

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